{"id":10,"date":"2022-11-10T11:30:29","date_gmt":"2022-11-10T14:30:29","guid":{"rendered":"https:\/\/drquality.com.br\/pg\/blog\/?p=10"},"modified":"2022-11-10T13:40:37","modified_gmt":"2022-11-10T16:40:37","slug":"o-que-e-o-mapeamento-termico-na-industria-farmaceutica","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/drquality.com.br\/pg\/blog\/o-que-e-o-mapeamento-termico-na-industria-farmaceutica\/","title":{"rendered":"O que \u00e9 o Mapeamento T\u00e9rmico na Ind\u00fastria Farmac\u00eautica?"},"content":{"rendered":"\n<p class=\"subtitulo\"><em>O <b>mapeamento t\u00e9rmico<\/b> \u00e9 um estudo de comportamento da temperatura e umidade em uma determinada \u00e1rea onde s\u00e3o armazenados ou transportados medicamentos.<\/em><\/p>\n\n\n\n<p class=\"has-text-align-center\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/lh3.googleusercontent.com\/vykPavSCKakUttbMJunVVY2QHjX5vegGhTaq11TlF9wwCxZCPgoJzJoqGPjSAIbhq59VlLpuERcLdeytwG19I9WGMF82FUJoVIvQTWjLHA80mu8j3aOO49aOZCzZsuFcMkYh5Ovyu_G_Xv7I4k7Ukha77d75owQuUxa7p_F6LdqibhHr8G5OglIXo6hXxCA3of0FT3g\" alt=\"Service worker painting car in auto service\" style=\"\"><\/p>\n\n\n\n<p class=\"img-legend\"><a href=\"https:\/\/www.freepik.com\/free-photo\/service-worker-painting-car-auto-service_28727722.htm#query=t%C3%A9rmico&amp;position=1&amp;from_view=search&amp;track=ais\"><em>https:\/\/www.freepik.com\/free-photo\/service-worker-painting-car-auto-service_28727722.htm#query=t%C3%A9rmico&amp;position=1&amp;from_view=search&amp;track=ais<\/em><\/a><\/p>\n\n\n\n<p>A ind\u00fastria farmac\u00eautica possui exig\u00eancias importantes para manter a qualidade dos seus produtos, tanto no armazenamento como no transporte de medicamentos.&nbsp;<\/p>\n\n\n\n<p>Entre as muitas normas vigentes, uma delas fala sobre o <strong>mapeamento t\u00e9rmico<\/strong>, um importante teste relacionado \u00e0s condi\u00e7\u00f5es ambientais.\u00a0<\/p>\n\n\n\n<p>Quer saber o que \u00e9 o mapeamento t\u00e9rmico na ind\u00fastria farmac\u00eautica e a import\u00e2ncia dele para a sua sa\u00fade? Ent\u00e3o acompanhe esse conte\u00fado at\u00e9 o final.&nbsp;<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\" id=\"h-o-que-e-mapeamento-termico\"><strong>O que \u00e9 Mapeamento T\u00e9rmico<\/strong><\/h2>\n\n\n\n<p>O mapeamento t\u00e9rmico \u00e9 um <strong>estudo de comportamento da temperatura e umidade<\/strong> em uma determinada \u00e1rea.\u00a0<\/p>\n\n\n\n<p>No processo, s\u00e3o identificados os pontos cr\u00edticos de condi\u00e7\u00f5es clim\u00e1ticas, especialmente em ambientes de transporte e armazenamento de produtos de diferentes tipos, como alimentos e medicamentos.&nbsp;Essa \u00e9 uma exig\u00eancia da <a href=\"https:\/\/www.gov.br\/anvisa\/pt-br\">Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria<\/a> (ANVISA) e de outros \u00f3rg\u00e3os reguladores.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\" id=\"h-o-que-e-mapeamento-termico-na-industria-farmaceutica\"><strong>O que \u00e9 mapeamento t\u00e9rmico na ind\u00fastria farmac\u00eautica?<\/strong><\/h3>\n\n\n\n<p>Quando falamos de <strong>mapeamento t\u00e9rmico na ind\u00fastria farmac\u00eautica<\/strong>, relacionamos esse processo especificamente ao ambiente dos medicamentos e outros produtos ligados \u00e0 sa\u00fade ou qualidade de vida dos consumidores.\u00a0<\/p>\n\n\n\n<p>Sendo assim, o mapeamento t\u00e9rmico identifica problemas relacionados \u00e0 temperatura e umidade em transportes, armaz\u00e9ns, c\u00e2maras refrigeradas e\/ou climatizadas de medicamentos e outros produtos farmac\u00eauticos.<\/p>\n\n\n\n<p>Ele \u00e9 uma importante etapa da <a href=\"https:\/\/www.gov.br\/anvisa\/pt-br\/assuntos\/sangue\/capacitacoes\/arquivos\/7508json-file-1\">Qualifica\u00e7\u00e3o T\u00e9rmica<\/a>, um conjunto de a\u00e7\u00f5es necess\u00e1rias para verificar o correto funcionamento e efic\u00e1cia de produtos e equipamentos.&nbsp;<\/p>\n\n\n\n<p>Por meio do mapeamento t\u00e9rmico \u00e9 poss\u00edvel identificar:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Quais s\u00e3o os pontos mais frios e quentes do ambiente;<\/li>\n\n\n\n<li>Quais pontos apresentam maior ou menor varia\u00e7\u00e3o de umidade;<\/li>\n\n\n\n<li>A estabilidade t\u00e9rmica do ambiente;<\/li>\n\n\n\n<li>Quais s\u00e3o os valores m\u00e9dios de temperatura nas diferentes alturas do espa\u00e7o.&nbsp;<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p>O mapeamento t\u00e9rmico \u00e9 uma importante ferramenta de preven\u00e7\u00e3o de danos ao estoque de medicamentos, e ajuda a reduzir preju\u00edzos, a aumentar a seguran\u00e7a e a confian\u00e7a na ind\u00fastria.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\" id=\"h-qual-e-a-importancia-do-mapeamento-termico-para-a-industria-farmaceutica\"><strong>Qual \u00e9 a import\u00e2ncia do mapeamento t\u00e9rmico para a ind\u00fastria farmac\u00eautica?<\/strong><\/h2>\n\n\n\n<p>As condi\u00e7\u00f5es de umidade e temperatura influenciam a qualidade e durabilidade dos produtos, em especial dos f\u00e1rmacos.&nbsp;<\/p>\n\n\n\n<p>Alguns medicamentos s\u00e3o muito sens\u00edveis \u00e0s varia\u00e7\u00f5es de temperatura, como \u00e9 o caso de vacinas e <a href=\"http:\/\/www.redetec.org.br\/wp-content\/uploads\/2015\/02\/tr07_hemoderivados.pdf\">hemoderivados<\/a>, e precisam de muita aten\u00e7\u00e3o quanto ao local de armazenamento e a forma de transporte.&nbsp;<\/p>\n\n\n\n<p>Quando expostos a condi\u00e7\u00f5es extremas, ou simplesmente diferentes das ideias, os produtos podem sofrer degrada\u00e7\u00e3o antecipada, modificando sua composi\u00e7\u00e3o e efici\u00eancia.&nbsp;<\/p>\n\n\n\n<p>Quando n\u00e3o identificadas, essas condi\u00e7\u00f5es podem causar danos aos medicamentos e estes, se distribu\u00eddos para o consumo, geram problemas de sa\u00fade, comprometendo tamb\u00e9m a imagem da ind\u00fastria.&nbsp;<\/p>\n\n\n\n<p>Sendo assim, o estudo de mapeamento t\u00e9rmico tem grande import\u00e2ncia para o departamento de qualidade da ind\u00fastria farmac\u00eautica, para compreender as condi\u00e7\u00f5es clim\u00e1ticas no espa\u00e7o de armazenagem e tamb\u00e9m de transporte, para assim definir melhores crit\u00e9rios de localiza\u00e7\u00e3o e distribui\u00e7\u00e3o dos produtos.&nbsp;<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\" id=\"h-principais-beneficios\"><strong>Principais benef\u00edcios<\/strong><\/h3>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Conhecer o comportamento t\u00e9rmico da \u00e1rea, determinando as mais quentes e frias, ou com maior e menor umidade;<\/li>\n\n\n\n<li>Determinar os locais de posicionamento de term\u00f4metros de monitora\u00e7\u00e3o e registro di\u00e1rio;<\/li>\n\n\n\n<li>Determinar os melhores lugares para armazenar medicamentos sens\u00edveis \u00e0s temperaturas baixas ou altas;<\/li>\n\n\n\n<li>Identificar oscila\u00e7\u00f5es t\u00e9rmicas ao longo do dia e da noite;<\/li>\n\n\n\n<li>Cumprir as determina\u00e7\u00f5es da <a href=\"http:\/\/antigo.anvisa.gov.br\/documents\/10181\/2957539\/RDC_430_2020_.pdf\/7ea80fbc-2d85-4470-85b3-888472f0174a\">RDC 430<\/a>, que trata sobre as Boas Pr\u00e1ticas de Distribui\u00e7\u00e3o, Armazenagem e de Transporte de Medicamentos;<\/li>\n\n\n\n<li>Evitar problemas com o estoque;<\/li>\n\n\n\n<li>Fornecer dados sobre cada ambiente.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p class=\"has-text-align-center\"><strong><img fetchpriority=\"high\" decoding=\"async\" alt=\"Abstract blur furniture decoration and warehouse store\" src=\"https:\/\/lh3.googleusercontent.com\/YQHrp9mttYj-eXGxcCdbtuQpgMXRCewwN8cq5zd37uoYeGxhyR4Sm7vUOaCVFb7v2FvKjzHxuwNQB3NSnyROQgFyBknU-ga2Gbf980NK4hLX-4_YarN-lzn0COyU4NolEDcsxgM1MHDlKxMVxFpDpAfLisFz02F-g0nQ3CagSD6xhySti69VOCVhb1USpEHaYR0J9PY\" width=\"567\" height=\"378\"><\/strong><\/p>\n\n\n\n<p class=\"img-legend\"><a href=\"https:\/\/www.freepik.com\/free-photo\/abstract-blur-furniture-decoration-warehouse-store_4099074.htm#query=galp%C3%A3o&amp;position=16&amp;from_view=search&amp;track=sph\">https:\/\/www.freepik.com\/free-photo\/abstract-blur-furniture-decoration-warehouse-store_4099074.htm#query=galp%C3%A3o&amp;position=16&amp;from_view=search&amp;track=sph<\/a><\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\" id=\"h-quais-empresas-precisam-fazer-o-mapeamento-termico\"><strong>Quais empresas precisam fazer o mapeamento t\u00e9rmico?<\/strong><\/h2>\n\n\n\n<p>O mapeamento t\u00e9rmico \u00e9 obrigat\u00f3rio para todas as distribuidoras e transportadoras de medicamentos, devendo ser realizado nos locais de armazenagem, nas c\u00e2maras frias e climatizadas, tamb\u00e9m nos locais de estocagem de insumos.&nbsp;<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\" id=\"h-como-funciona-o-mapeamento-termico\"><strong>Como funciona o mapeamento t\u00e9rmico?<\/strong><\/h2>\n\n\n\n<p>Normalmente o mapeamento t\u00e9rmico \u00e9 realizado em uma \u00e1rea durante 5 a 7 dias consecutivos, utilizando equipamentos de medi\u00e7\u00e3o espec\u00edficos. Tamb\u00e9m s\u00e3o analisados os diferentes n\u00edveis de altura no ambiente e como isso impacta na distribui\u00e7\u00e3o da temperatura e umidade.&nbsp;<\/p>\n\n\n\n<p>Na an\u00e1lise s\u00e3o consideradas as aberturas de portas, entrada e sa\u00edda de mercadorias, os acessos de funcion\u00e1rios, entre outros fatores presentes no dia a dia da empresa.&nbsp;<\/p>\n\n\n\n<p>Em todas as situa\u00e7\u00f5es, existem algumas etapas para desenvolver o mapeamento t\u00e9rmico, veja quais s\u00e3o:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Planejamento;<\/li>\n\n\n\n<li>An\u00e1lise do ambiente;<\/li>\n\n\n\n<li>Execu\u00e7\u00e3o do mapeamento;<\/li>\n\n\n\n<li>An\u00e1lise dos resultados;<\/li>\n\n\n\n<li>Gera\u00e7\u00e3o de relat\u00f3rio final;<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p>A etapa de planejamento envolve a verifica\u00e7\u00e3o do espa\u00e7o, se existem \u00e1reas inacabadas, an\u00e1lise de riscos, sazonalidade e a identifica\u00e7\u00e3o da melhor tecnologia a ser utilizada.&nbsp;<\/p>\n\n\n\n<p>Na etapa da documenta\u00e7\u00e3o, s\u00e3o registradas as rotinas de testes, como o posicionamento e quantidade de sensores, crit\u00e9rios de aceita\u00e7\u00e3o, c\u00e1lculos realizados, etc.&nbsp;<\/p>\n\n\n\n<p>Na execu\u00e7\u00e3o, o protocolo de testes \u00e9 seguido rigidamente e pelo tempo projetado.&nbsp;<\/p>\n\n\n\n<p>A an\u00e1lise dos resultados e a gera\u00e7\u00e3o do relat\u00f3rio final consistem na avalia\u00e7\u00e3o de todas as informa\u00e7\u00f5es captadas transcri\u00e7\u00e3o delas para um documento completo para a empresa.&nbsp;<\/p>\n\n\n\n<p>Al\u00e9m desses, tamb\u00e9m existe fase de manuten\u00e7\u00e3o do&nbsp;<em>status<\/em>&nbsp;de validado, que \u00e9 justamente o acompanhamento peri\u00f3dico das condi\u00e7\u00f5es do mapeamento t\u00e9rmico na armazenagem de medicamentos.&nbsp;&nbsp;<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\" id=\"h-diferenca-de-mapeamento-termico-e-validacao-termica\"><strong>Diferen\u00e7a de mapeamento t\u00e9rmico e valida\u00e7\u00e3o t\u00e9rmica&nbsp;<\/strong><\/h3>\n\n\n\n<p>A valida\u00e7\u00e3o t\u00e9rmica \u00e9 um procedimento de identifica\u00e7\u00e3o de homogeneidade de temperatura segura que garante a esteriliza\u00e7\u00e3o necess\u00e1ria aos produtos sujeitos a testes qu\u00edmicos e biol\u00f3gicos.&nbsp;<\/p>\n\n\n\n<p>Ela \u00e9 realizada em autoclaves, caminh\u00f5es refrigerados, termodesinfectoras e lavadoras ultrass\u00f4nicas que utilizam como meio esterilizante EtO, Plasma de Per\u00f3xido de Hidrog\u00eanio ou Formalde\u00eddo.&nbsp;<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\" id=\"h-com-que-frequencia-o-mapeamento-termico-na-industria-farmaceutica-deve-ser-realizado\"><strong>Com que frequ\u00eancia o mapeamento t\u00e9rmico na ind\u00fastria farmac\u00eautica deve ser realizado?&nbsp;<\/strong><\/h2>\n\n\n\n<p>O ideal \u00e9 que o mapeamento t\u00e9rmico seja feito periodicamente, no m\u00ednimo, a cada 6 meses. Mas, o intervalo pode ser menor dependendo da necessidade da ind\u00fastria.\u00a0<\/p>\n\n\n\n<p>Tamb\u00e9m deve ser realizado sempre que houver qualquer mudan\u00e7a no ambiente interno.&nbsp;<\/p>\n\n\n\n<p>\u00c9 preciso lembrar que as mudan\u00e7as de temperatura externa, causadas pelas esta\u00e7\u00f5es do ano, quando s\u00e3o muito intensas, tamb\u00e9m causam varia\u00e7\u00f5es de temperatura e umidade no ambiente e precisam ser consideradas.&nbsp;<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\" id=\"h-como-fazer-o-mapeamento-termico-na-industria-farmaceutica\"><strong>Como fazer o mapeamento t\u00e9rmico na ind\u00fastria farmac\u00eautica?<\/strong><\/h2>\n\n\n\n<p>Todo o processo de mapeamento t\u00e9rmico, que inclui a estrutura\u00e7\u00e3o, a execu\u00e7\u00e3o e a documenta\u00e7\u00e3o, precisa seguir padr\u00f5es t\u00e9cnicos r\u00edgidos, por isso, precisa ser desenvolvido por profissionais especializados.&nbsp;<\/p>\n\n\n\n<p>Cada etapa lida de maneira direta com a vida e a sa\u00fade das pessoas, sendo, portanto, muito importante.&nbsp;<\/p>\n\n\n\n<p>Qualquer erro no processo pode gerar preju\u00edzos importantes tamb\u00e9m para a empresa, tanto financeiros, como de imagem.&nbsp;<\/p>\n\n\n\n<p>Assim sendo, \u00e9 importante contar com uma empresa certificada com a <a href=\"https:\/\/certificacaoiso.com.br\/iso-9001\/\">ISO 9001<\/a>, especialista em consultoria, documenta\u00e7\u00e3o, valida\u00e7\u00e3o, qualifica\u00e7\u00e3o e que segue rigorosamente as normas e regulamenta\u00e7\u00f5es da ANVISA.\u00a0Entre em contato com a <a href=\"https:\/\/drquality.com.br\/pg\/index.php\">Doctor Quality<\/a> agora mesmo e agende uma conversa com nossos especialistas.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>O mapeamento t\u00e9rmico \u00e9 um estudo de comportamento da temperatura e umidade em uma determinada \u00e1rea onde s\u00e3o armazenados ou transportados medicamentos.<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":12,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[4,5],"tags":[],"class_list":["post-10","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-artigos","category-mapeamento-termico"],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO Premium plugin v26.5 (Yoast SEO v27.4) - https:\/\/yoast.com\/product\/yoast-seo-premium-wordpress\/ -->\n<title>O que \u00e9 o Mapeamento T\u00e9rmico na Ind\u00fastria Farmac\u00eautica?<\/title>\n<meta name=\"description\" content=\"Conte\u00fado completo sobre mapeamento t\u00e9rmico na ind\u00fastria farmac\u00eautica. 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