A integridade e a qualidade dos produtos nas indústrias farmacêutica, veterinária e de cosméticos são imperativos indiscutíveis.
Em ambientes de produção onde a pureza é essencial, a utilização de vapor limpo é uma prática vital.
Este artigo explora a importância do vapor limpo e como a qualificação de unidades, conforme as diretrizes da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), é crucial para manter os mais altos padrões de produção nessas indústrias.
Vapor Limpo na Produção Farmacêutica, Veterinária e de Cosméticos
O vapor limpo é amplamente utilizado nessas indústrias para processos que exigem níveis extremamente baixos de contaminação.
A produção de medicamentos, produtos veterinários e cosméticos demanda ambientes controlados para garantir a pureza dos produtos finais.
O vapor limpo, livre de impurezas e microrganismos, torna-se essencial em diversas fases de produção, desde a esterilização de equipamentos até a criação de ambientes assépticos.
Qualificação de Unidades: Atendendo às Diretrizes da ANVISA
A ANVISA, como órgão regulador no Brasil, estabelece diretrizes específicas para a produção nas indústrias farmacêutica, veterinária e de cosméticos.
A qualificação de unidades, incluindo sistemas de geração de vapor, é um requisito fundamental para a conformidade regulatória.
- Qualificação de Instalação (IQ): Verifica se o sistema de geração de vapor foi instalado corretamente de acordo com as especificações.
- Qualificação de Operação (OQ): Confirma se o sistema opera conforme o esperado em diferentes condições.
- Qualificação de Desempenho (PQ): Testa o sistema em condições reais de produção, garantindo que atenda aos padrões necessários.
A Doctor
A Doctor Quality, comprometida com a excelência e a conformidade regulatória, oferece serviços especializados em qualificação de unidades, incluindo sistemas de geração de vapor limpo.
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