O que é Mapeamento Térmico - Conehça os benefícios do mapeamento térmico - Doctor Quality - 13-02-2019

Mapeamento Térmico na armazenagem de medicamentos

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O mapeamento térmico na armazenagem de medicamentos garante que exista um registo das variações de temperatura em depósitos que requerem um cuidado especial e são sensíveis à estas mudanças.

Quando a temperatura dos locais de armazenagem não recebem devidamente a atenção necessária, o estoque pode ser danificado gerando prejuízos à empresa.

Para garantir a integridade do que estiver nesse depósito é preciso que seja realizado o mapeamento térmico na armazenagem de medicamentos periodicamente por pessoal especializado.

Vamos falar mais a respeito dos benefícios do mapeamento térmico na armazenagem de medicamentos.

Confira o que vem por aí hoje:

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O que é Mapeamento Térmico na armazenagem de medicamentos

O mapeamento térmico na armazenagem de medicamentos é um processo utilizado para detecção de pontos críticos de temperatura.

Além disto analisa-se também a umidade relativa do ar.

São utilizados Dataloggers para registrar, ao longo do tempo, a variação da temperatura em diferentes pontos do depósito.

Os Dataloggers precisam ser devidamente calibrados e validados de acordo com a norma 21 CFR Part 11 do FDA.

Essa norma foi elaborada especificamente para prover diretrizes que buscam garantir a segurança e legitimidade de registros e assinaturas eletrônicas.

O relatório do mapeamento térmico deve ser avaliado para verificar se as características do depósito continuam adequadas para os produtos que ele armazena.

O mapeamento térmico na armazenagem de medicamentos realizado em depósitos grandes costuma ter maiores variações nas medições de temperatura.

Os sensores também podem medir os níveis de umidade, além da temperatura, dependendo do equipamento que for utilizado no processo.

A duração mínima indicada para o mapeamento, que costumava ser de 72h, passou a ser de 7 dias segundo o regulamento da Boa prática de distribuição.

Durante a medição o depósito deve ser utilizado normalmente.

Benefícios do Mapeamento Térmico na armazenagem de medicamentos

Entre os benefícios de mapear a temperatura estão, principalmente:

  • Prevenir a danificação do estoque
  • Aumentar a segurança
  • Reduzir o prejuízo
  • Elevar a confiabilidade

Mais sobre Mapeamento Térmico

O processo de mapeamento térmico tem como objetivo registrar a variação de temperatura em diferentes níveis ao longo de um depósito para que se possa corrigir setores com temperaturas que podem ser prejudiciais ao estoque.

Mapeamento térmico é uma boa prática para armazenagem de depósitos e reduz riscos de danificar produtos sensíveis à variação da temperatura.

Dessa forma, recomenda-se que o processo de mapeamento seja realizado periodicamente.

Esse período é determinado pela empresa, mas costuma ser 1 ano.

Não existe um número mínimo e máximo determinado para a quantidade de sensores utilizados no mapeamento.

Ainda assim, costuma-se utilizar um sensor próximo ao piso, outro perto do produto mais ao topo da estante e um terceiro entre os dois.

A distância horizontal entre eles deve ser de aproximadamente 7 metros.

Quer saber mais sobre Mapeamento Térmico e Qualificação Térmica, então clique aqui e acesse nosso artigo completo sobre o assunto.

Finalizando por hoje

Nosso artigo de hoje teve como objetivo apresentar pra você um pouco mais sobre o tema mapeamento térmico na armazenagem de medicamentos.

Falamos também sobre a sua importância e a sua relevância para a integridade do estoque de depósitos.

Esperamos que você tenha entendido um pouco melhor sobre este assunto.

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Conheça também os serviços de Mapeamento Térmico da Doctor Quality

Um abraço e até a próxima.


fonte(s):

https://www.harbor.com.br/harbor-blog/2017/12/14/fda-cfr-21-part-11/

http://drquality.com.br/mapeamento-termico/

https://drquality.com.br/qualificacao-termica-e-mapeamento-termico/

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