Curso de Validação de Sistemas Computadorizados

Curso de Validação de Sistemas Computadorizados

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A pandemia que o mundo inteiro enfrentou, acelerou muitas questões no mundo digital, como é o caso do Curso de Validação de Sistemas Computadorizados a distância.

O ensino a distância cresceu de forma acelerada nos últimos anos, e a pandemia impulsionou ainda mais.

A Doctor Quality oferece Treinamentos EAD (Educação a Distância) para capacitação dos colaboradores de sua empresa em diversas áreas de atuação. Confira a seguir alguns de nossos treinamentos oferecidos.

Confira o vamos abordar aqui hoje:

Vamos lá?

 

O que é Validação de Sistemas Computadorizados?

A validação de sistemas computadorizados é a comprovação por meio de documentos, que os sistemas computadorizados cumprem de forma adequada as suas funções.

A validação também garante que estes sistemas contribuem adequadamente na rastreabilidade dos lotes produzidos.

Este processo documental visa também assegurar que os dados dos sistemas de informação ou automação que estão em interação com os processos de BPx, sejam íntegros.

Para realização da Validação de Sistemas Computadorizados é importante seguir um Plano de Validação. 

plano de validação é a documentação que visa detalhar as etapas a serem feitas para validação do sistema. 

Ou seja, é algo fundamental para que se trace o caminho para que seja mais simples de visualizar e saber o que fazer em cada etapa, e possível começar fazendo um documento com as etapas que vamos detalhar, pois através desse documento conseguimos ter a visualização completa. 

Seguir o plano de validação é fundamental para que tudo ocorra de maneira correta, não podemos esquecer que a validação dos sistemas computadorizados é fundamental para a população.

O que é essencial ter no plano de validação:

  • As atividades que são necessárias
  • Quais serão as atividades e quem vai realizar cada coisa (o time de cada parte)
  • O que esperamos como resultado de tudo que estamos montando
  • O que precisamos para que tudo seja aprovado e aceito
  • Como a situação de conformidade será mantida durante a vida útil do sistema

Guia de Validação de Sistemas Computadorizados

É extrema importância citar que tratando-se de ciclo de vida dos sistemas computadorizados também devemos levar em consideração:

  1. O gerenciamento de riscos
  2. A revisão de desenho
  3. Gerenciamento de mudanças
  4. Controle de versão
  5. Rastreabilidade e 
  6. Gerenciamento da documentação

Segundo o Guia de Validação de Sistemas Computadorizados:

  • Gerenciamento de riscos: Basicamente, este gerenciamento está associado às metodologias de análise de riscos visando definir, identificar e eliminar as possíveis falhas, problemas ou riscos potenciais que estejam envolvidos nos processos relacionados aos sistemas computadorizados.
  • Gerenciamento de mudanças: um procedimento de gerenciamento de mudanças deve ser estabelecido tanto para a fase de projeto quanto para a fase operacional.
  • Controle de versão de programa: um processo adequado de gerenciamento de codificação deve ser estabelecido para que o sistema e todos os seus componentes possam ser controlados.
  • Revisão de Desenho ou Qualificação do Projeto: Deve ser realizada na fase do projeto a fim de avaliar a aderência aos requisitos, especificações, riscos e testes. É recomendável que o resultado desta atividade gere uma Matriz de Rastreabilidade.
  • Rastreabilidade: A Matriz de Rastreabilidade estabelece a relação entre dois ou mais documentos que são desenvolvidos durante o processo de validação.
  • Gerenciamento da documentação: inclui a elaboração, revisão, aprovação, emissão, mudança, descontinuidade e arquivamento.

Por isto é interessante seguir o Guia de Validação de Sistemas Computadorizados, ali você encontrará o passo a passo de como deve proceder para que nada saia do seu controle e tudo seja montado da melhor forma possível.

O que aborda o curso de Validação de Sistemas Computadorizados?

O objetivo do treinamento EAD em validação de sistemas computadorizados é capacitar profissionais a analisar, priorizar e validar sistemas computadorizados com base na legislação atual.

O treinamento tem carga horária de 16 horas, e se aplica à profissionais de indústrias farmacêuticas, cosméticas, saneantes, produtos para saúde, alimentícias e desenvolvimentos de sistemas.

Confira a seguir o conteúdo programático deste treinamento: 

  • 1º Dia:
    • Razões pelas quais os sistemas devem ser validados
    • Validação de Sistemas
    • Categorias de softwares
    • Inventário de Sistemas
    • Procedimentos
    • Plano de Validação
    • Especificação técnica
    • Especificação funcional
    • Análise de riscos (conceito)
    • Análise de riscos (prática)
  • 2º Dia:
    • Protocolos:
      • IQ
      • OQ
      • PQ
    • Relatórios de qualificação e validação
    • Matriz de Rastreabilidade
    • Relatório final
    • Validação de Planilhas Excel
  • Exercícios Práticos

Saiba mais e faça sua pré-inscrição em nosso curso aqui. 

Estuda a distância permite que você tenha mais praticidade, flexibilidade e conforto, pois não precisará sair de casa e poderá gerenciar melhor seus horários. 

Você pode, por exemplo, estudar deitado em sua cama ou sentado no sofá, enquanto saboreia um delicioso café quentinho. 

São benefícios de estudar a distância

  • Horários flexíveis. você tem a opção de assistir às aulas quando quiser
  • Redução de custos com transporte e alimentação
  • Mensalidades mais baratas
  • Flexibilidade do local de estudos
  • Mais tempo para estudar
  • Ajuda a desenvolver um melhor planejamento e comprometimento

Validação de Sistemas Computadorizados em São Paulo

A Doctor Quality esta hoje localizada em Mogi das Cruzes – São Paulo – e trabalha realizando a validação de sistemas computadorizados para diversas empresas.

São benefícios da Validação de Sistemas Computadorizados:

  • A prevenção de erros operacionais dada pela confiabilidade nas informações.
  • Auxílio no backup de dados e na diminuição do tempo de parada de produção, além da análise necessária bem como procedimentos para um plano de contingência.
  • Exploração de todos os recursos automáticos .
  • Documentação de descobertas técnicas.
  • Capacitação da equipe agregando em um maior conhecimento técnico sobre o sistema.
  • Cobrir de forma segura o processo em questão, com a extração dos recursos disponíveis no sistema.

Saiba mais sobre este assunto aqui.

Por hoje ficamos por aqui, esperamos que você tenha entendido mais sobre a validação de sistemas computadorizados, e tenha ficado mais claro tudo que você poderá estar aprendendo em nosso treinamento ead

Te esperamos lá, ok? Forte abraço!

Não vá embora ainda...

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